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Description

• Assure le développement stratégique du groupe, la gestion de l'équipe et l'amélioration continue des processus.
• S'assure que les activités de sélection des sites et de démarrage d’étude soient réalisées à la satisfaction du client en garantissant des livrables de qualité dans les délais, dans le respect du budget et conformément aux procédures opératoires normalisées (standard operating procedures, SOPs), aux exigences réglementaires, aux bonnes pratiques cliniques et aux exigences spécifiques à l'étude.
• Détermine les livrables du département, définit les priorités et crée des plans stratégiques.
• Identifie les initiatives d'amélioration des processus et agit comme un agent de changement au sein de l'organisation.
• Participe aux demandes de proposition en fournissant des recommandations sur le nombre de sites et la période de recrutement pour les nouvelles demandes de proposition.
• Participe aux réunions de défense de proposition et aux interactions avec les clients en cas de besoin.
• Supervise le maintien et le développement de la base de données des investigateurs pour aider à l’identification et à la sélection des sites.
• Identifie et recommande au client des investigateurs potentiels pour l’étude.
• Supervise les sondages de satisfaction des sites.
• Supervise la création des modèles de questionnaire de faisabilité spécifique à l’étude et supervise la distribution aux sites intéressés.
• Supervise la révision des questionnaires de faisabilité complétés par les sites potentiels et recommande des sites pour des visites de qualification.
• Supervise la sélection des sites, incluant au besoin la révision de rapports sur les visites de qualification des sites.
• Recommande/approuve les sites pour la participation dans l'étude, en consultation avec le client et le gestionnaire de projet (si nécessaire).
• Supervise la préparation des budgets, les activités de négociation et la signature des contrats site.
• Supervise la collecte, la révision et la gestion des documents essentiels des sites ainsi que la gestion des soumissions éthiques centrales.
• Supervise le personnel du groupe de démarrage d’étude.
• Assure une formation adéquate et une utilisation cohérente et constante par les membres de l’équipe interne des SOPs et des outils liés à la sélection des sites et aux activités de démarrage d’étude.
• Assure que le budget et les échéanciers du projet sont respectés (c.-à-d. évaluation de la faisabilité, sélection des sites, budget et contrats des sites, gestion des soumissions éthiques centrales, collection, révision et gestion des documents essentiels des sites).
• Développe et entretient des relations positives et productives avec des sites clés de recherche clinique.
• Identifie et maintient les indicateurs clés de performance des sites (key performance indicators, KPI).
• Travaille en collaboration avec les gestionnaires de projet pour cerner les problèmes de qualité liés à la performance des sites

• Baccalauréat en science dans un domaine d’étude pertinent.
• Bilingue (anglais et français) avec d'excellentes compétences de rédaction en français et en anglais.
• Minimum de 10 ans d'expérience en recherche clinique dans l’industrie de la biotechnologie, pharmaceutique ou dans une entreprise de recherche clinique contractuelle (CRO), comprenant une expérience significative et pertinente en gestion du personnel et en matière de sélection de sites et activités de démarrage d'études et/ou a travaillé en étroite collaboration avec des sites ou a travaillé dans un environnement de site.
• Excellentes aptitudes de présentation, de négociation, de documentation et de leadership ainsi qu’un sens aigu de l’esprit d’équipe et des relations interpersonnelles.
• Orienté vers le client avec la capacité à gérer des priorités difficiles tout en faisant preuve de flexibilité et d’adaptabilité face aux situations stressantes.
• Excellente connaissance de la suite Microsoft Office (Word, Excel, Power Point).
• Expérience en recherche clinique en dermatologie est un atout certain.
• Capacité à apprendre rapidement, sens de l’adaptation et polyvalence.
• Capacité à travailler en équipe et à établir de bonnes relations avec ses collègues, clients et sites.
• Organisé, capacité à jongler avec des priorités concurrentes et à travailler dans un environnement de travail au rythme accéléré et en constante évolution.

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